Retrovir 156

+

Retrovir Liv ltka: Zidovudinum, 50 mg v 5 ml sirupu. ltky Pomocn: sirope hydrolysovanho krobu, glicerol 85, kyselina citronov, benzoan sodn, sodn sl sacharinu, jahodov aroma, el aroma karamelov, voda ITN. Lkov forma un velikost Balen Balen obsahuje lahviku s 200 ml 500 ml nebo sirupu. Soust balen je dvkova 10 ml. Farmakoterapeutick skupina, zpsob Inku Retrovir je protivirov ppravek, kter je vysoce posada proti retrovirm, vetn viru lidsk imunitn nedostatenosti (VIH). Dritel rozhodnúť o registraci The Wellcome Foundation Ltd Greenford, Middlesex, Velk Britnie. Glaxo Wellcome GmbH Co. KG, Bad Oldesloe, Nmecko. Ppravek Retrovir je indikovn v kombinaci s Jinmi protivirovmi ppravky k lb dt, mladistvch un dosplch infikovanch VIREM lidsk imunodeficience (VIH). Retrovir se podv u VIH pozitivnch thotnch en una u dt, kter se tmto ENM narodily, protoe bylo prokzno, e sniuje rýchlosť penosu viru VIH mezi matkou un plodem. Retrovir se nesm pecitlivlosti Uvat pi na jeho kteroukoliv sloku. Nesm se podvat pacientm s poruchou krevnho obrazu - nzkm potem neutrofil (druhu bLCH krvinek) nebo nzkou hladinou hemoglobinu (ervenho krevnho barviva). Retrovir POMH zvldat Stav V, ale infekci pln nel VIH. Je nutn, abyste uval ho (a) kad den. Neperuujte jeho UVN DVE, ne si o tom promluvte se svm lkaem. Pokud byste OVEM ml (a) podezen, e se u Vs vyskytla reakce pecitlivlosti (NE a saber), ihned zavolejte svho Lkae, kter Vm Ekne, zda MTE Retrovir pestat Uvat. Neprokzalo se, por LBA por ppravkem Retrovir sniovala nebezpe penosu nkazy VIREM VIH na osoby jin pohlavnm stykem nebo krevn Cestou. Muste proto dodrovat pslun bezpenostn ​​opaten, kter tomu maj zabrnit. Retrovir me naruit tvorbu ervench krvinek, un tm zpsobit chudokrevnost (anmii). Dojde-li k tomu, yo se a projevit siesta. navou un dunost. Mn asto me bt naruena tvorba uritho typu bLCH krvinek, me co zpsobit zven Va nchylnosti k infekcm. Na doporuen Vaeho Lkae podstoupte vyeten potu krvinek v intervalech pravidelnch. Uveden nedouc zmny se BHEM lby obvykle vracej ZPT k pvodnm hodnotm. MTE-li stedn tk, tk nebo onemocnn jater, NEML (a) byste Uvat ppravek Retrovir. Nejste-Li Si jist (jist), cor - se se svm lkaem. Ppravek Retrovir me zpsobit Stav nazvan tzv. acidza lakttov, co je zven mnostv kyseliny mln cinco Va krvi. Pznaky tohoto stavu mohou bt pocit na zvracen, zvracen nebo bolest aludku. Tento Stav se vyskytuje VELMI ojedinle. Pi vskytu tchto pznak ihned vyhledejte Lkae. Ppravek Retrovir nen doporuen pro Pouit u thotnch linea. thotn jste-li, nebo plnujete thotenstv, Muste o tom informovať svho Lkae. Uvte-li ppravek Retrovir, nedoporuuje se, abyste kojila. eny infikovan VIH nemaj kojit za DNCh okolnost, aby se zabrnilo penosu viru VIH z Matky na dt. Kojte-li, Muste o tom informovať svho Lkae. pedvkovn Pi, nebo nhodnm poit ppravku dttem se ihned cor - s lkaem. manchado de tinta ppravku Retrovir una tinta jinch souasn uvanch liv se mohou navzjem ovlivovat. V lka por proto ml bt informovn o vech livech, kter v souasn dob uvte nebo kter Zanete Uvat, una de na lkask pedpis i bez NJ. Ne Zanete soubn s uvnm ppravku Retrovir Uvat njak voln prodejn lk, cor - se se svm oetujcm lkaem. Ppravky obsahujc paracetamol v kombinaci s ppravkem Retrovir mohou vyvolat zhoren krevnho obrazu. Ke zven koncentrace ppravku Retrovir me dojt pi jeho souasnm UVN s ppravky obsahujcmi siesta. kyselinu acetylosalicylovou, kodein, indometacina, Cimetidin un oxazepam. Dvkovn un zpsob podvn Pesn dvkovn VDY ur lka. Dospl, mladistv un DTI ne estrellas 12 deja obvykle uvaj dvku 500 nebo 600 mg Denn rozdlenou hacer dvou, un t dlch dvek. Mezi jednotlivmi dvkami mus bt Azov odstup nejmn pt Hodin. DTEM cinco vkov skupin desde 3 msc hacer 12 dejar que se obvykle podv zidovudina v kombinaci s Jinmi protivirovmi ppravky v dvce 360 ​​al 480 mg / m 2 nebo ve tecnología tyech dlch dvkch. Mezi jednotlivmi dvkami mus bt Azov odstup OSM nebo est Hodin. K prevencion penosu viru VIH mezi matkou un plodem se podv perorln DVKA 500 mg / den, tj. 100 mg ptkrt Denn, un do zatku porodu. Mezi jednotlivmi dvkami mus bt Azov odstup nejmn ty Hodin. Pacientm s krvetvorby poruchou funkce, ledvin, jater un 65 starm dejó uprav dvku lka. Retrovir, tak Jako vechna Liva, me vyvolat tinta nedouc. Pi lb infekce VIH nelze vak ci, zda nkter vyskytnuv se nedouc tinta jsou zpsobeny ppravkem Retrovir nebo Jinmi livy, kter soubn uvte, nebo vlastnm onemocnnm VIH, proto je VELMI dleit, abyste informoval (a) svho Lkae o jakchkoli zmnch svho zdravotnho stavu. Mohou se vyskytnout nsledujc nedouc tinta: nevolnost, zvracen, nechutenstv, bicha bolest, hlavy bolest, Horeka, Svalov bolest, mravenen pocit, nespavost un vyrka. Ppadn vskyt tchto nedoucch tinta nebo jinch neobvyklch reakc oznamte oetujcmu lkai. V prbhu UVN ppravku Retrovir me nastat porucha krevnho obrazu (SNEN potu ervench nebo bLCH krvinek), proto budete muset BHEM lby v pravidelnch intervalech podstoupit vyeten krevnho obrazu. Ppravek nesm bt pouvn po pouitelnosti uplynut Doby vyznaen na obalu. Ppravek uchovvejte pi teplot hacer 30 C. Uchovvejte obalu v pvodnm vnitnm, aby del byl ppravek chrnn ped svtlem. mimo Uchovvejte dosah un dt dohled. IR svtle LUT sirope s charakteristickou vn po jahodch. Ppravek Retrovir, sirope, je indikovn v kombinaci s Jinmi antiretrovirotiky k lb dt, mladistvch un dosplch infikovanch VIREM lidsk imunodeficience (VIH). Retrovir je indikovn k podvn u VIH pozitivnch thotnch en una u dt, kter sí Jim narodily, protoe bylo prokzno, e sniuje rýchlosť penosu VIH mezi matkou un plodem. ppravkem Terapii Retrovir m lka pedepisovat, kter m zkuenosti s lenm infekce VIH. Dvkovn u dosplch, mladistvch un almidón ne dt 12 deje Doporuen DVKA ppravku Retrovir v kombinaci s Jinmi antiretrovirotiky je 500 nebo 600 mg Denn ve dvou, nebo tecnología dvkch dlch. V klinickch studich byly podvny dvky 1000 mg denn un vy ve 2 a 3 dvkch dlch. innost nich ne dvek 1000 mg Denn v lb nebo prevencion del VIH u pidruench neurologickch dysfunkc nen znma. Dvkovn u dt desde 3 msc do 12 let. Doporuenou dvkou ppravku Retrovir v kombinaci s Jinmi antiretrovirotiky je 360 ​​al 480 mg / m 2 / den cinco nebo 3 4 dvkch dlch. innost nich ne dvek 720 mg / m 2 / den (180 mg / m 2 kadch 6 Hodin) v lb nebo prevencion del VIH u pidruench neurologickch dysfunkc nen znma. Maximln DVKA por nemla pekroit 200 mg podvanch intervalech v estihodinovch. Dti mlad ne 3 MSCE: dostupn daje jsou omezen un k tomu nedostaten, aby bylo mon navrhnout specifick doporuen pro dvkovn (es decir oddl 5.2 Farmakokinetick vlastnosti.). Dvkovn v prevencion penosu viru VIH mezi matkou un Bylo prokzno PLODE m, e nsledujc dvkovac Reimy ppravku Retrovir jsou posada (es decir oddl 4.6 Thotenstv un Kojen.): ACTG076 Studie: ENM gravidnm (od 14. TDNE thotenstv) se perorln Podvala DVKA 500 mg Denn (100 mg ptkrt Denn) un do zatku porodnch stah. V prbhu porodnch stah un samotnho porodu se podval Retrovir intravenzn v dvce 2 mg / kg tlesn hmotnosti BHEM 1 HODINY un potom kontinuln intravenzn infuz o rychlosti 1 mg / kg / h a hacer ry pupen podvzn. Hacer 12 po Hodin porodu se novorozencm zaala perorln podvat DVKA 2 mg / kg tlesn hmotnosti kadch 6 Hodin un pokraovalo se una VKU hacer 6 TDN dtte. Kojencm, Jim Nelo podvat ppravek perorln, bylo nutn kadch 6 Hodin aplikovat Retrovir intravenzn v dvce 1,5 mg / kg tlesn hmotnosti BHEM 30 minut. CDC Studie: doporuen dvkovn ppravku Retrovir thotnm ENM od 36. TDNE thotenstv je DVKA 300 mg dvakrt Denn podvna perorln un hacer zatku porodnch stah una 300 mg ppravku Retrovir podvanch perorln kad ti HODINY desde zatku porodnch stah un porodu hacerlo. pi Dvkovn porue renln funkce Pacientm s tkm pokozen renlnch funkc je doporuovna DVKA 300 al 400 mg. Potebu Pravy dvky mohou ovlivnit hematologick parametry un klinick odpov. Hemodialza un peritoneln dialza nemaj dn vznamn Vliv na eliminaci zidovudinu, zatmco vyluovn metabolitu (glukuronidu) se zvyuje. Pacientm s terminlnm selhnm ledvin chronicky lench hemodialzou nebo peritoneln dialzou je doporuen DVKA 100 mg kadch 6 a 8 Hodin (es decir oddl 5.2. Farmakokinetck vlastnosti). Dvkovn pi porue funkce jater Omezen mnostv DAJ o pacientech s cirhzou, Jim Byl perorln podvn Retrovir, naznauje, e vzhledem ke SNEN glukuronidaci me u pacient s poruchou funkce jater dochzet k hromadn zidovudinu. Situace me vyadovat pravu dvek, avak pro nedostatek informac nelze v souasnosti UVST pESN doporuen. Pokud nen mon plazmatick hladiny zidovudinu monitorovat, mus lkai vnovat zvltn pozornost znmkm nesnenlivosti un pslunm zpsobem upravit dvku a / nebo prodluovat intervalo mezi dvkami. prava dvky u pacient s nedoucmi hematologickmi reakcemi Pi hemoglobinu poklesu hladiny na hodnotu mezi 75 g / l (4,65 mmol / l) a 90 g / l (5,59 mmol / l) poeta nebo pokud neutrofil klesne na hodnoty mezi 0, 75 x 109 / la 1,0 x 109 / l, mus se dvkovn snit, nebo peruit (es decir oddl 4.3. Kontraindikace un 4,4. Zvltn upozornn). Dvkovn u almidón de osob ne 65 le t V souasnosti nejsou k dispozici farmakokinetick daje desde pacient almidón 65 rok. Doporuuje se, aby pacientm tto vkov skupiny Byla vnovna zvltn pe s ohledem na vkov vzan zmny, Jako je pokles renln funkce un parametr alterace hematologickch. Retrovir je kontraindikovn u pacient pecitlivlch na na nebo zidovudina kteroukoliv Jinou sloku ppravku. Retrovir nelze podvat pacientm s abnormln nzkmi Poty neutrofil (MN ne 0,75 x 109 / l) nebo s abnormln nzkmi hladinami hemoglobinu (MN ne 75 g / l nebo 4,65 mmol / l) (a saber oddl 4.4. Zvltn upozornn). 4.4. Zvltn upozornn Pacienti por MLI bt varovni ped souasnm UVN voln prodejnch liv (es decir oddl 4.5. Interakce). Paciente mus bt upozornn na to, e se neprokzalo, e por LBA ppravkem Retrovir zabrnila penosu VIH na osoby jin pohlavnm stykem nebo kontaminac krve. Proto je pokraovat nutn v pslunch preventivnch opatench. Retrovir nen lk, kter zcela Vyl infekci VIREM VIH. Pacienti jsou v stle nebezpe progrese onemocnn souvisejc s potlaenm imunity vetn oportunnch infekc un tumor. Me kdy se ukzalo, e ppravek sniuje nebezpe rozvoje oportunnch infekc, je mnostv DAJ o vzniku tumoral, vetn lymfom omezen. Dostupn daje o pacientech s Lénou pokroilou formou onemocnn ukazuj VIH, e riziko rozvoje lymfomu je u nich stejn Jako riziko pozorovan u nelench pacient. T dlouhodob lench pacient s asnou formou onemocnn VIH nen riziko rozvoje lymfom znmo. Thotn eny, u nich se zvauje Pouit ppravku Retrovir BHEM thotenstv ve snaze zabrnit penosu VIH na dt, je nutn informovať o tom, ev nkterch ppadech k me penosu viru dojt i navzdory lb. Hematologick nedouc reakce T pacient s pokroilm onemocnnm uvajcch VIH ppravek Retrovir LZE oekvat vskyt anmie (obvykle se nevyskytuje ped 6. tdnem lby ppravkem Retrovir, ale ojedinle se me vyskytnou DVE), neutropnie (obvykle se neprojev ped 4. tdnem terapie, ale ojedinl me i DVE) un leukopnie (obvykle se vyskytuje sekundrn spolu s neutropni). Tyto rekace se vyskytuj astji pi vym dvkovn zidovudinu (1200 a 1500 mg / den) un pacient u, kte MLI ji ped zahjenm terapie zidovudinem slabou rezervu kostn den, zejmna u pacient s pokroilm onemocnnm VIH. Je zapoteb pravideln peliv sledovn hematologickch parametr. Obecn se doporuuje, aby sí u pacient s pokroilm symptomatickm onemocnnm VIH provdla vyeten hematologickch parametr v prvnch tecnología mscch terapie nejmn cinco trnctidennch intervalech un potom nejmn jednou msn. T pacient s asnm onemocnnm VIH (kdy rezerva kostn den je dobr) nebvaj hematologick nedouc reakce ast. V zvislosti na celkovm stavu pacienta LZE vyeten hematologickch parametr provdt ve vtch asovch odstupech, siesta. v intervalu jednoho un t MSC. Pi poklesu hladiny hemoglobinu na hodnoty mezi 75 g / l (4,65 mmol / l) a 90 g / l neutrofil nebo pi poklesu potu na hodnoty mezi 0,75 x 10 9 / la 1,0 x 10 9 / l nutn je Denn dvku snit un hacer znmek zotaven kostn den. Alternativn zotaven me bt urychlen krtkodobm (2 na un TDNY 4) peruenm lby ppravkem Retrovir. Zotaven kostn den LZE obvykle pozorovat hacer 2 TDN. Po tto dob je mon obnovit LBU snenou dvkou Retroviru. T pacient se signifikantnmi znmkami anmie zmny v dvkovn nemus vylouit nutnost podn trasfze (es decir oddl 4.3. Kontraindikace). Lakttov acidza un tk hépatomégalie se steatzou Pi aplikaci nukleosidovho analogu psobcho proti retrovirm (zidovudinu vetn, samotnho nebo v kombinaci) v lb VIH infekce byly hleny ppady vskytu lakttov acidzy, v nkterch ppadech fatln, obvykle vak spojen s tkou hepatomegali un hepatln steatzou. Tyto projevy se vyskytly hlavn u es. podvn Pi ppravku Retrovir pacientm, zvlt pacientm se znmmi rizikovmi faktory pro jatern onemocnn je nutn zvltn opatrnost. Dojde-li u nkterch pacient k vvoji klinickch nebo laboratornch znmek lakttov acidzy nebo hepatotoxicidad, LBA ppravkem Retrovir por sí peruit mla. Zidovudina je primrn metabolizovn hepatln konjugac za vzniku inaktivnho glukuronidovanho metabolitu. Liva, kter jsou primrn metabolizovna v jtrech, glukuronidac zejmna, se mohou vyznaovat schopnosť inhibovat metabolizaci zidovudinu. Interakce vyjmenovan v nsledujcm textu por Mly bt povaovny Nikoli za vyerpvajc veterinario, NBR za pedstavitele interakc typickch pro liv skupiny, u kterch je nutn zachovvat zvltn opatrnost. Pi souasnm podvn lamivudinu bylo pozorovno nepatrn zven C max (28) zidovudinu, avak AUC se podstatn nemn. Farmakokinetika zidovudinu nen zmnn pi lamivudinu souasnm podvn. Plazmatick Hladina fenytoinu Byla pi souasnm podvn zidovudinu u nkterch pacient snena, zatmco u jednoho sledovanho pacienta Byla zvena. Z tchto poznatk vyplv, e Hladina fenytoinu por mla bt pravideln monitorovna u pacient lench tmito ppravky. Omezen mnostv DAJ ukazuj, e probenecid inhibic glukuronidace zidovudinu prodluuje prmrn eliminan poloas zidovudinu un zvtuje plochu vaina kivkou (AUC). V ptomnosti probenecidu je snena renln exkrece glukuronidovanho metabolitu zidovudinu (un mon i samotnho zidovudinu). Nukleosidov analógico ribavirina PSOB antagonisticky in vitro na antivirov zidovudinu tinta, proto je Teba se vyhnout jejich souasn aplikaci. Omezen daje o souasnm podvn zidovudinu un rifampicinu SVD o SNEN AUC zidovudinu o 48 34. Klinick vznam tto skutenosti je vak nejasn. Pi souasnm podn Obou ppravk me zidovudina inhibovat intracelulrn fosforylaci stavudinu, proto je Teba se vyhnout jeho souasn aplikaci se zidovudinem. Metabolizaci zidovudinu mohou kompetitivn inhibic jeho glukuronidace, nebo pmou inhibic hepatln mikrosomln biotransformace naruit dal Liva, mezi n pat (nejde OVEM o pln veterinario) kyselina acetylsalicylov, kodein, Morfin, metadon, indometacina, ketoprofeno, naproxeno, oxazepam, lorazepam, cimetidina, klofibrt , dapsona, un isoprinosin. Ped zahjenm terapie, chronick zejmna, tmito livy soubn s ppravkem Retrovir se maj peliv Zvit monosti lkov interakce. LBA (akutn zvlt) potenciln nefrotoxickmi nebo myelosupresivnmi lky (siesta. Systmov podvanm pentamidinem, dapsonem, pyrimetaminem, kotrimoxazolem, amfotericinem, flucytosinem, ganciklovirem, interferonem, vinkristinem, vinblastinem un doxorubicinem) me tak Zvit riziko nedoucch reakc na ppravek Retrovir. Souasn LBA ktermkoliv z tchto liv un ppravkem Retrovir vyaduje monitorovn renln funkce un parametr hematologickch. V PPAD poteby je nutn dvku jedn nebo VCE ltek snit. Protoe u nkterch pacient lench ppravkem Retrovir me i nadle dochzet k rozvoji oportunnch infekc, je nutn Zvit monost souasnho Pouit profylaktick antimikrobiln lby. K profylaxi se Dosud pouval kotrimoxazol, pyrimetamin, aciklovir un pentamidina cinco aerosolu forma. Omezen mnostv DAJ zskanch z klinickch Studi s perorlnm ppravkem Retrovir neukazuje na vznamn zven riziko nedoucch reakc tchto liv un ppravku Retrovir. Ukzalo se, por zidovudina u tapa prochz transplacentrn barirou (es decir oddl 5.2. Farmakokinetick vlastnosti). Jeliko dostupn Más información del bezpenosti aplikace ppravku Retrovir thotnm ENM hacer 14. TDNE thotenstv nejsou dostaten, tento liv ppravek me bt Pouit pouze po pelivm zven pomru mezi potencilnm pnosem un monm rizikem pro paso pesado (es decir oddl 5.3. Pedklinick daje vztahujc se k bezpenosti ppravku) . Penos z Matky na dt Ve studii ACTG-076, kdy del byl podvn ppravek Retrovir gravidnm ENM od 14. TDNE thotenstv s navazujc lbou jejich narozench dt, bylo prokzan signifikantn SNEN mnostv penosu VIH infekce z Matky na avanzando laboriosamente (23 vskyt infekce u 8 placeba oproti vskytu u zidovudinu). Perorln podvn sirupu Retrovir zaalo mezi 14. a 34. tdnem thotenstv un pokraovalo un do zatku porodnch stah. V prbhu porodnch stah un samotnho porodu se podvl Retrovir intravenzn. Po porodu se novorozencm Retrovir podval perorln un hacer VKU 6 TDN. Kojencm, Jim nelze podvat ppravek perorln, je nutn aplikovat ppravek intravenzn. V roce 1998 CDC studie v Thajsku prokzala, e podvn perorlnho ppravku Retrovir thotnm ENM od 36. TDNE thotenstv un do porodu signifikantn sniuje penos VIH infekce z Matky na avanzando laboriosamente (19 u placeba frente al 9 zidovudina). Matky ve studii nekojily dti sv. Neexistuj dlouhodob zkuenosti s expozic ppravku Retrovir na DTI en el útero. Na zklad nlez tkajcch se karcinogenity / mutagenicidad u zvat Neme bt vylouen riziko karcinogenity u tapa (a saber oddl 5.3. Pedklinick daje vztahujc se k bezpenosti ppravku). Vznam tchto nlez pro infikovan i neinfikovan kojence len ppravkem Retrovir nen Znm. Thotn eny, kterm por ml bt podn ppravek Retrovir, Mly por bt s tmito nlezy obeznmeny. Kvli zabrnn penosu VIH infekce se doporuuje, aby eny infikovan VIREM VIH za DNCh okolnost nekojily. Po podn jedn dvky 200 mg zidovudinu VIH pozitivnm ENM se ukzalo, e prmrn koncentrace zidovudinu Byla podobn v mateskm MLCE una SRU. Protoe Jak zidovudina, tak pechzej virus de hacer mateskho mlka, doporuuje se, aby Matky uvajc ppravek Retrovir nekojily. Nejsou dostaten daje o vlivu ppravku Retrovir na fertilitu linea. T prokzno mu nebylo, e por zidovudina nedoucm zpsobem ovlivoval poeta, morfologii nebo motilitu spermi. 4.7. Monost SNEN pozornosti pi zen motorovch vozidel un obsluze stroj Neprovdly se dn studie zkoumajc Vliv ppravku Retrovir na schopnosť DIT vozidlo nebo obsluhovat stroje. Z tohoto farmakologie Liva nelze ani usuzovat na na Vliv innosti Tyto. Pesto je nutn pi zvaovn schopnosti pacienta DIT nebo automático obsluhovat stroje m n mysli klinick Stav pacienta un profil nedoucch ppravku tinta Retrovir. Nedouc tinta u dosplch, mladistvch i u dt jsou podobn. T pacient lench ppravkem Retrovir byly HLEN nsledujc nedouc tinta. T mnohch tchto JASN nen tinta nedoucch, zda souvisej s ppravkem Retrovir, nebo s Jinmi livy pouvanmi souasn k lb onemocnn VIH, nebo jsou zda zpsobeny zkladnm onemocnnm. Nsledujc nedouc tinta LZE zmrnit snenm dvky nebo krtkodobm peruenm podvnm ppravku Retrovir: Nauzea, vómito, pigmentace v Stech, abdominln bolest, dyspepsie, anorexie, diarea, plynatost. Anmie (kter me vyadovat transfuzi), neutropenia, leukopenie un anmie aplastick. Tyto nedouc tinta se vyskytuj astji dvkovnch pi vych (1200 a 1500 mg / den) au pacient s pokroilm onemocnnm VIH (zejmna u pacient se slabou rezervou kostn den) un obzvlt u pacient s potem litera CD 4 Menm ne 100 / mm 3. Tyto pznaky si mohou vynutit redukci dvkovn nebo zastaven terapie (es decir oddl 4.4. Zvltn upozornn). Vskyt neutropenia Byl rovn Astj u na pacient vykazujcch potku terapie ppravkem Retrovir nzk neutrofil poeta, nzk hemoglobinu hodnoty, nebo nzk srov hladiny vitaminu B12. Trombocytopenie, pancytopenie (s hypoplazi kostn den) un samostatnou aplazi ervench krvinek. poruchy Hepatln, Jako tk hépatomégalie se steatzou, vzestup krevnch hladin jaternch enzima de un bilirubinu, pankreatitida. Metabolick, endokrinn nedouc tinta Lakttov acidza bez hypoxmie. Bolest hlavy, zvra, nespavost, parestezie, somnolencia, ztrta mentln bystrosti, konvulze, zkost, deprese. Pigmentace neht una ke, exantm, kopivka, prurito, pocen. nucen ast na Moen, poruchy vnmn chuti, Horeka, zneklidnnnost, generalizovan bolesti, zimnice, bolest na hrudi, síndrome chipce podobn, gynekomastie, astenie. Dostupn datos z placebem kontrolovan un oteven klinick studie ukzaly, e vskyt nevolnosti un jinch asto hlench nedoucch tinta se v prbhu prvnch nkolika TDN desde zahjen lby ppravkem Retrovir sniuje. Nedouc reakce na ppravek Retrovir v prevencion penosu viru VIH mezi matkou un plodem Ve placebem kontrolovan studii (ACTG-076) gravidn eny dobe snely Retrovir podvan v dvkch doporuench pro tuto indikaci. Klinick nedouc reakce una prueba laboratornch patologick hodnoty byly podobn u skupiny, kter dostvala Retrovir, i u skupiny, kter dostvala placebo. V te studii byly koncentrace hemoglobinu u kojenc vystavench Inku ppravku Retrovir pouze nepatrn ni ne u kojenc cinco placebem skupin s. Transfuze nebyla nutn, anmie se upravila hacer 6 TDN po ukonen lby ppravkem Retrovir. Ostatn nedouc reakce una prueba laboratornch patologick hodnoty byly u Obou podobn skupin. Dlouhodob dsledky psoben Retroviru en el útero de una na kojence nejsou znmy. Po akutnm pedvkovn zidovudinem nebyly identifikovny dn jin specifick pznaky, ne kter jsou uvedený mezi nedoucmi tinta Jako je siesta. Nava, hlavy bolest, vómito un vzcn se vyskytujc hematologick poruchy. T pacienta, kter poil nespecifikovanou dvku zidovudinu una u nho Byla zjitna Hladina zidovudinu estnctkrt vy, je ne normln lebn Hladina, nebyly nalezeny dn krtkodob klinick, nebo biochemick hematologick zmny. Postup pi pedvkovn dojde-li k pedvkovn, je nutn pacienta sledovat se zamenm na toxicidad znmky (es decir oddl 4.8. Nedouc tinta) a v PPAD poteby aplikovat standardn podprnou LBU. Tyto informace jsou odbornkm ureny pouze. Pokud MTE pochybnosti o njakm LKU, prosm, kontaktujte svho Lkae. Nedoporuujeme Se dit informacemi uvedenmi na tchto strnkch, mohou bt zastaral un nepesn.