Topamax 164

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Que toman fármacos antiepilépticos (APD) Demandas (Topamax suicidio y defectos de nacimiento Abogado) T opiramate (nombre de marca Topamax) El suicidio Topamax y Demandas defecto de nacimiento, Topamax Demandas de defectos de nacimiento, y es un fármaco anticonvulsivo. Ha sido aprobado para el tratamiento de la epilepsia y la migraña, pero se ha comercializado agresivamente para muchos usos no aprobados incluyendo el trastorno bipolar, dolores de cabeza en racimo, trastornos de la alimentación, la obesidad, la fibromialgia, la depresión, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), el alcoholismo, trastornos del sueño , trastornos del sueño, que se alimentan de los espasmos infantiles, autismo, leucomalacia periventricular en prematuros después de una lesión hipóxico-isquémica, el temblor esencial, la bulimia nerviosa, trastorno obsesivo-compulsivo, dejar de fumar, la hipertensión intracraneal idiopática, dolor neuropático, y dependencia de la cocaína. En mayo de 2009, la FDA emitió una advertencia de un mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas en pacientes que toman topiramato. Si usted o un ser querido ha estado tomando Topamax y ha intentado suicidarse o estaban tomando Topamax durante el embarazo y tuvo un hijo con un defecto congénito, es importante buscar ayuda médica. Si usted tiene preguntas con respecto a una demanda potencial de Topamax por la muerte de un ser querido o un defecto de nacimiento, no dude en enviar un correo electrónico de Texas Topamax suicidio Abogado Jason Coomer con su información de nombre de contacto. o para enviar una consulta a través de este formulario de envío. Que toman fármacos antiepilépticos (FAE), medicamentos anticonvulsivos, y Topamax FDA advertencias y alertas de seguridad (Demandas de suicidio topiramato) El 5 de mayo de 2009, la FDA ordenó una nueva advertencia para Topamax y todos los medicamentos anticonvulsivos. Los fármacos antiepilépticos (FAE) cambios en la etiqueta de clase mandato que Topamax y todo el etiquetado del producto actualización de medicamentos anticonvulsivos para incluir una advertencia sobre un aumento del riesgo de pensamientos o acciones suicidas. Además, estos fabricantes se dirigieron a desarrollar una guía de la medicación para ayudar a los pacientes a comprender el riesgo de pensamientos suicidas o acciones provocadas por los fármacos antiepilépticos. Estos cambios afectaron a todos los AED aprobados incluyendo Topamax, excepto los indicados sólo para uso a corto plazo. El consejo aprobado por la FDA que ha de darse a los profesionales sanitarios es que desde que la FDA emitió alertas de seguridad de los fármacos antiepilépticos el 16 de diciembre de 2008 y 31 de enero de 2008 la FDA ha estado trabajando con los fabricantes de medicamentos de esta clase para entender mejor el riesgo de suicidio riesgo. Como se describe en el número de enero el 31 de 2008, Información para Profesionales del cuidado médico Hoja de SEDA, fármacos antiepilépticos once fueron incluidos en FDAs análisis original conjunto de los estudios clínicos controlados con placebo en los que se utilizan estos fármacos para tratar la epilepsia, así como los trastornos psiquiátricos y otra condiciones. El aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas era generalmente consistentes entre los once medicamentos, con diferentes mecanismos de acción y en una amplia gama de indicaciones. Esta observación sugiere que el riesgo se aplica a todos los fármacos antiepilépticos utilizados para ninguna indicación. Topamax nacimiento Demandas de defectos y la malformación de labio leporino o paladar Demandas (topiramato Demandas de defectos de nacimiento) El medicamento contra la epilepsia y la migraña Topamax también se ha asociado con un mayor riesgo de defectos de nacimiento de los hijos de madres que estaban tomando el medicamento durante el embarazo. Los estudios de investigación han encontrado que no son más altas que las tasas esperadas de los bebés nacidos con labio y paladar hendido, defectos genitales y otras malformaciones congénitas cuando Topamax es utilizado por las mujeres durante el embarazo. Por lo tanto existe una creciente cantidad de investigaciones que indican que el uso del medicamento para la epilepsia y la migraña, Topamax, ya sea por sí solo o en combinación con otros medicamentos para la epilepsia, puede aumentar el riesgo de defectos de nacimiento cuando se usa durante el embarazo. Topamax y topiramato Aprobado por la FDA Usos Topamax (nombre genérico: El topiramato) es un fármaco anticonvulsivo también referido como un fármaco antiepiléptico (AED) que es producido por Ortho-McNeil Neurologics y Noramco, Inc. ambas divisiones de Johnson & Johnson. Topamax se aprobó por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos en 1996 para el tratamiento de la epilepsia. En 2010, Topamax está aprobado para su uso por sí mismo o en combinación con otros medicamentos para tratar una variedad de formas de epilepsia, así como para tratar las migrañas. Usos no aprobados de Cosméticos (FDCA) Topamax y topiramato El Acta Federal de Alimentos y Medicamentos, proporciona un esquema sistemático para la aprobación de nuevos medicamentos y nuevas formulaciones de fármacos destinados a ser comercializados para su uso en el comercio interestatal. En el marco del FDCA, un producto nuevo medicamento no puede comercializarse a menos que la FDA aprueba el producto y determina que es seguro y eficaz para su uso previsto. Cuando la FDA aprueba un medicamento, que aprueba el medicamento sólo para el uso particular para el que se puso a prueba, pero después de que el medicamento está aprobado para un uso particular, el FDCA no regula la forma en que el medicamento ha sido recetado. Por lo tanto, un fármaco que ha sido probado y aprobado para un solo uso también puede ser prescrito por un médico para otro uso, conocido como fuera de la etiqueta. Aunque los médicos pueden prescribir medicamentos para uso fuera de etiqueta, la FDA prohíbe que los fabricantes de medicamentos de la comercialización o la promoción de un medicamento para un uso que la FDA no ha aprobado. Un fabricante misbrands ilegalmente un medicamento si el etiquetado de medicamentos incluye información sobre sus usos no aprobados. Un fármaco se considera errores de marca a menos que su etiqueta incluye instrucciones de uso adecuadas. Los tribunales han puesto de acuerdo con la FDA requiere que la FDCA información no sólo sobre cómo un producto se va a utilizar (por ejemplo, dosificación y administración), sino también en todos los usos previstos del producto. Las declaraciones orales de los materiales presentados en la industria de apoyo a las actividades científicas y educativas pueden proporcionar evidencia de un producto de uso previsto. Si estas declaraciones o materiales promueven una utilización no conforme con los productos aprobados etiquetado, el producto es mal etiquetados bajo la FDCA por no incluir el etiquetado con instrucciones adecuadas para todos los usos previstos. Topamax también se comercializa desde hace varios usos off-label. Algunos de los usos fuera de la etiqueta de Topamax incluyen para el tratamiento del trastorno bipolar, dolores de cabeza en racimo, trastornos de la alimentación, la obesidad, la fibromialgia, la depresión, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), el alcoholismo, trastornos del sueño, trastornos del sueño-comer, espasmos infantiles, autismo, leucomalacia periventricular en prematuros después de una lesión hipóxico-isquémica, el temblor esencial, la bulimia nerviosa, trastorno obsesivo-compulsivo, dejar de fumar, la hipertensión intracraneal idiopática, dolor neuropático, y la dependencia de la cocaína. La FDA exige advertencias acerca del riesgo de pensamientos suicidas y comportamiento de los fármacos antiepilépticos FAE En diciembre de 2008, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos anunció que exigir a los fabricantes de fármacos antiepilépticos para añadir a estos productos la información de prescripción, o el etiquetado, una advertencia de que sus aumentos de uso riesgo de pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida). La acción incluye todos los medicamentos antiepilépticos, incluyendo los utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, migrañas y otras condiciones, así como la epilepsia. La FDA también está exigiendo a los fabricantes a presentar para cada uno de estos productos una evaluación de riesgos y estrategia de mitigación, incluyendo una guía de la medicación para los pacientes. Guías de medicación son los folletos del fabricante-desarrollado que se dan a los pacientes, sus familias y cuidadores en que el medicamento se dispensa. Las guías contienen información aprobada por la FDA sobre los riesgos de pensamientos suicidas y comportamientos asociados a la clase de medicamentos antiepilépticos. La FDA también hoy difundió información al público acerca de los riesgos asociados con los medicamentos antiepilépticos mediante la emisión de un aviso de salud pública y una información de alerta a los profesionales sanitarios. Los profesionales sanitarios deben notificar a los pacientes, sus familias y cuidadores de la posibilidad de un aumento en el riesgo de pensamientos suicidas o comportamientos para que los pacientes pueden ser observados de cerca. La revisión de FDAs de 199 ensayos clínicos de 11 fármacos antiepilépticos, que mostró que los pacientes que reciben fármacos antiepilépticos tenían casi el doble de riesgo de comportamiento o pensamientos suicidas (0,43 por ciento) en comparación con los pacientes que recibieron un placebo (0,24 por ciento). Esta diferencia fue de aproximadamente un caso adicional de pensamientos o conductas suicidas por cada 500 pacientes tratados con fármacos antiepilépticos en lugar de placebo. Cuatro de los pacientes que fueron asignados al azar a recibir uno de los fármacos antiepilépticos se suicidaron, mientras que ninguno de los pacientes en el grupo placebo lo hizo. Los resultados fueron insuficientes para cualquier conclusión que se extrae de los efectos de los fármacos sobre los suicidios consumados. Las razones biológicas para el aumento del riesgo de pensamientos suicidas y comportamiento observados en pacientes que están siendo tratados con fármacos antiepilépticos son desconocidos. La FDA alertó a los profesionales del cuidado de la salud en enero de 2008 que los ensayos clínicos de fármacos para tratar la epilepsia mostraron un aumento del riesgo de pensamientos y acciones suicidas. En julio de 2008, la FDA llevó a cabo una reunión pública para discutir los datos con un comité de asesores independientes. En esa reunión del comité estuvo de acuerdo con la advertencia más fuerte ZDP. Los asesores recomendados contra una caja de alerta y en su lugar recomienda que una advertencia de un tipo diferente se añadirá al etiquetado y que se desarrolle una guía de la medicación. Actuando de conformidad con las autoridades de las enmiendas Food and Drug Administration Act de 2007 (FDAAA), la FDA se exige a los fabricantes de fármacos antiepilépticos para presentar al nuevo etiquetado agencia dentro de los 30 días, o proporcionar una razón por la que no creen que estos cambios en el etiquetado son necesario. En los casos de incumplimiento, FDAAA ofrece plazos estrictos para resolver el problema y permite a la agencia para iniciar una acción de cumplimiento, si es necesario. Se requieren los siguientes fármacos antiepilépticos para agregar las advertencias sobre el riesgo de suicidio: La carbamazepina (comercializado como Carbatrol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR Clonazepam (comercializado como Klonopin) Clorazepate (comercializado como Tranxene) El divalproex sódico (comercializado como Depakote, Depakote ER) Ethosuximide (comercializado como Zarontin) Ethotoin (comercializado como Peganone) La lamotrigina felbamato (comercializado como Felbatol) La gabapentina (Neurontin comercializados como) (comercializado como Lamictal)