Vasotec 27

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Vasotec (enalapril maleato) - Indicaciones y Dosis VASOTEC INDICACIONES DE USO está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Vasotec es eficaz por sí solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos. efectos de VASOTEC y tiazidas reductor de la presión arterial son aproximadamente aditivos. VASOTEC está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, por lo general en combinación con diuréticos y digitalis. En estos pacientes VASOTEC mejora los síntomas, aumenta la supervivencia y disminuye la frecuencia de hospitalización (ver Farmacología clínica, la insuficiencia cardíaca, los ensayos de mortalidad para los detalles y las limitaciones de los ensayos de supervivencia). Disfunción ventricular izquierda asintomática En los pacientes asintomáticos, clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección del 35 por ciento), VASOTEC disminuye la tasa de desarrollo de la insuficiencia cardíaca y disminuye la incidencia de hospitalización por insuficiencia cardiaca (ver Farmacología clínica, la insuficiencia cardíaca, los ensayos de mortalidad de detalles y limitaciones de los ensayos de supervivencia). En el uso de la consideración VASOTEC debe darse al hecho de que otro IECA, captopril, ha causado agranulocitosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y que los datos disponibles no son suficientes para demostrar que VASOTEC no tiene un riesgo similar (ver Advertencias). Al considerar el uso de VASOTEC, cabe señalar que en los ensayos clínicos controlados inhibidores de la ECA tienen un efecto sobre la presión arterial que es menor en pacientes de raza negra que en los no negros. Además, hay que señalar que los pacientes negros tratados con inhibidores de la ECA se han notificado a tener una mayor incidencia de angioedema en comparación con los no negros (ver Advertencias, cabeza y cuello angioedema). DOSIS DE ADMINISTRACIÓN En los pacientes que actualmente están siendo tratados con un diurético, hipotensión sintomática en ocasiones puede ocurrir después de la dosis inicial de VASOTEC. El diurético, si es posible, se suspenderá durante dos o tres días antes de comenzar la terapia con VASOTEC para reducir la probabilidad de hipotensión (ver Advertencias). Si la presión arterial de los pacientes no se controla con VASOTEC sola, la terapia diurética se puede reanudar. Si el diurético no puede interrumpirse una dosis inicial de 2,5 mg debe utilizarse bajo supervisión médica durante un mínimo de dos horas y hasta que la presión arterial se ha estabilizado durante al menos una hora adicional (ver Advertencias y Precauciones: Interacciones medicamentosas). La dosis inicial recomendada en pacientes en tratamiento con diuréticos no es de 5 mg una vez al día. La dosis debe ajustarse según la respuesta de la presión arterial. El intervalo de dosificación habitual es de 10 a 40 mg por día administrada en una sola dosis o dos dosis divididas. En algunos pacientes tratados una vez al día, el efecto antihipertensivo puede disminuir hacia el final del intervalo de dosificación. En estos pacientes, con un incremento en la dosis o la administración dos veces al día debe ser considerado. Si la presión arterial no se controla con VASOTEC solo, se puede añadir un diurético. La administración concomitante de VASOTEC con suplementos de potasio, sustitutos de la sal de potasio o diuréticos ahorradores de potasio puede conducir a un aumento de potasio sérico (ver Precauciones). Ajuste de la dosis en pacientes hipertensos con insuficiencia renal: La dosis habitual de enalapril se recomienda para pacientes con una depuración de creatinina de 3 mg / dl), la primera dosis es de 2,5 mg una vez al día. La dosis puede ajustarse hacia arriba hasta que la presión arterial está controlada o a un máximo de 40 mg al día. Dosis en día no se haga diálisis se debe ajustar en función de la respuesta de la presión arterial. VASOTEC está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática, por lo general en combinación con diuréticos y digitalis. En los estudios controlados con placebo que demostraron mejoría en la supervivencia, los pacientes se valoraron según la tolerancia de hasta 40 mg, administrada en dos dosis divididas. La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg. El rango de dosis recomendada es de 2,5 a 20 mg administrados dos veces al día. Las dosis se debe ajustar al alza, según se tolere, durante un período de unos pocos días o semanas. La dosis máxima diaria administrada en los ensayos clínicos fue de 40 mg en dosis divididas. Después de la dosis inicial de VASOTEC, el paciente debe ser observado bajo supervisión médica durante un mínimo de dos horas y hasta que la presión arterial se ha estabilizado durante al menos una hora adicional (ver Advertencias y Precauciones: Interacciones medicamentosas). Si es posible, la dosis de cualquier diurético concomitante debe reducirse lo que puede disminuir la probabilidad de hipotensión. La aparición de hipotensión después de la dosis inicial de VASOTEC no impide la posterior titulación cuidadosa de la dosis con el fármaco, a raíz de una gestión eficaz de la hipotensión. La disfunción asintomática del ventrículo izquierdo En el ensayo que ha demostrado su eficacia, los pacientes comenzaron a recibir 2,5 mg dos veces al día y se valoraron según la tolerancia a la dosis diaria de 20 mg objetivo (en dosis divididas). Después de la dosis inicial de VASOTEC, el paciente debe ser observado bajo supervisión médica durante un mínimo de dos horas y hasta que la presión arterial se ha estabilizado durante al menos una hora adicional (ver Advertencias y Precauciones: Interacciones medicamentosas). Si es posible, la dosis de cualquier diurético concomitante debe reducirse lo que puede disminuir la probabilidad de hipotensión. La aparición de hipotensión después de la dosis inicial de VASOTEC no impide la posterior titulación cuidadosa de la dosis con el fármaco, a raíz de una gestión eficaz de la hipotensión. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia cardiaca y renal deterioro o la hiponatremia en pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen hiponatremia (sodio sérico inferior a 130 mEq / L) o con creatinina sérica mayor de 1,6 mg / dl, el tratamiento se iniciará a 2,5 mg al día, bajo estrecha supervisión médica (véase Dosis y vía de administración, el fracaso. ADVERTENCIAS corazón y Precauciones: Interacciones medicamentosas). La dosis puede aumentarse a 2,5 mg b. i.d. luego 5 mg b. i.d. y más alto, según sea necesario, por lo general a intervalos de cuatro días o más si en el momento de ajuste de la dosis no es excesiva hipotensión o deterioro significativo de la función renal. La dosis máxima diaria es de 40 mg. Los pacientes pediátricos hipertensos La dosis inicial recomendada es de 0,08 mg / kg (hasta 5 mg) una vez al día. La dosis debe ajustarse según la respuesta de la presión arterial. Las dosis superiores a 0,58 mg / kg (o en exceso de 40 mg) no se han estudiado en pacientes pediátricos (ver Farmacología clínica, farmacología clínica en pacientes pediátricos). VASOTEC no se recomienda en recién nacidos y pacientes pediátricos con filtración glomerular de 30 ml / min / 1,73 m 2 que se dispone de datos. Preparación de la suspensión (por 200 ml de una suspensión de 1,0 mg / ml) Añadir 50 ml de Bicitra 1 a una botella de tereftalato de polietileno (PET), que contiene diez comprimidos de 20 mg de VASOTEC y agitar durante al menos 2 minutos. Deje que concentrarse reposar durante 60 minutos. Tras el tiempo de espera de 60 minutos, agitar el concentrado durante un minuto adicional. Añadir 150 ml de Ora-Sweet SF 2 al concentrado en la botella de PET y agitar la suspensión para dispersar los ingredientes. La suspensión debe ser refrigerada en 2-8C (36-46F) y se puede almacenar durante un máximo de 30 días. Agite bien la suspensión antes de cada uso. Marca registrada de Alza Corporation Marca comercial de Paddock Laboratories, Inc. MODO DE SUMINISTRO Vasotec comprimidos, 2,5 mg, son de color blanco, la tableta de forma ovalada impresa con VASO 2,5 y anotó en un lado y anotado por el otro. Se suministran como sigue: NDC 0187-0140-30 botellas de 30 (con desecante) NDC 0187-0140-90 unidad de utilizar las botellas de 90 (con desecante) Vasotec Tablets, 5 mg, son de color blanco, en forma de triángulo redondeado tableta impresas con VASO 5 en un lado y anotó en el otro. Se suministran como sigue: NDC 0187-0141-30 botellas de 30 (con desecante) NDC 0187-0141-90 unidad de utilizar las botellas de 90 (con desecante) NDC 0187-0141-10 botellas de 1.000 (con desecante) Tabletas Vasotec , 10 mg, se óxido rojo, tableta en forma de triángulo redondeado impresa con VASO 10 en un lado y anotado por el otro. Se suministran como sigue: NDC 0187-0142-30 botellas de 30 (con desecante) NDC 0187-0142-90 unidad de utilizar las botellas de 90 (con desecante) NDC 0187-0142-10 botellas de 1.000 (con desecante) Tabletas Vasotec , 20 mg, son de color melocotón, redondeada en forma de triángulo de tabletas impresos con VASO 20 en un lado y anotó en el otro. Se suministran como sigue: NDC 0187-0143-30 botellas de 30 (con desecante) NDC 0187-0143-90 unidad de utilizar las botellas de 90 (con desecante) NDC 0187-0143-10 botellas de 1.000 (con desecante) en la tienda 25C (77F) se permiten variaciones de 15-30C (59-86F) ver Temperatura ambiente controlada USP. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Protegerlo de la humedad. Distribuir en un recipiente hermético según USP, si se subdivide paquete del producto. SPL UNCLASSIFIED Vasotec es una marca comercial registrada de Valeant Internacional de las Bermudas. Fabricado en Canadá por: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach, MB R5G 1Z7 Canadá Por: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 EE. UU.