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IMURAN (azatioprina) o PURINETHOL (mercaptopurina) - Asociación con un tipo de cáncer de la sangre - hepatoesplénico Linfoma de células T - Para profesionales de la salud Fecha de inicio: March 26, 2014 Fecha de contabilización: March 26, 2014 Tipo de comunicación: Estimado Salud Carta Profesional Subcategoría : Medicamentos Fuente de recuerdo: Health Canada Tema: Importante Información de Seguridad del Público: Profesionales número de identificación sanitaria: texto RA-38691 Esto se duplica de una carta de Tritón Pharma Inc. y Teva Canada Ltd. Póngase en contacto con las empresas para obtener una copia de cualquier referencia, archivos adjuntos o recintos. Health Canada Apoyado Información de seguridad importante en IMURAN y PURINETHOL Estimado profesional de la salud, Asunto: Asociación de IMURAN (azatioprina) o PURINETHOL (mercaptopurina) con hepatoesplénico Linfoma de células T (HSTCL) Triton Pharma Inc. y Teva Canada Ltd. en consulta con la salud Canadá, quisiera informarle de la asociación entre el uso de purina antagonistas IMURAN (azatioprina) o PURINETHOL (mercaptopurina) y el desarrollo de linfoma de células T hepatosplénico (HSTCL), un cáncer poco común 1, pero grave, sobre todo en pacientes en los que se se usa para la enfermedad inflamatoria del intestino (IBD). IMURAN (azatioprina) es un fármaco utilizado para tratar la artritis reumatoide del adulto y ayudar a prevenir el rechazo del trasplante de riñón. PURINETHOL (mercaptopurina) es un fármaco aprobado para tratar el cáncer (leucemia). Los casos de hepatoesplénicos de células T linfoma (incluyendo muertes) han sido reportados en pacientes con EII tratados con Imuran (azatioprina) o PURINETHOL monoterapia (mercaptopurina). Imuran (azatioprina) y Purinethol (mercaptopurina) etiquetas se han actualizado para HSTCL y los médicos deben discutir la información actualmente disponible sobre los riesgos y beneficios de estos tratamientos con sus pacientes. Imuran (azatioprina) o Purinethol (mercaptopurina) monoterapias no están autorizados por Health Canada para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Hepatosplénico linfoma de células T (HSTCL) es un cáncer poco común, agresivo y con frecuencia mortal. Los casos de HSTCL (incluyendo muertes) se han reportado con Imuran (azatioprina) o PURINETHOL (mercaptopurina), sobre todo en pacientes en los que se utiliza para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). En Canadá, ya que el tiempo de comercialización para el 30 de noviembre. 2013, 2 casos (1) fatal de HSTCL con mercaptopurina y 4 casos de HSTCL con azatioprina (3 mortales) se han notificado a Health Canada. La prescripción completa y la información de acontecimientos adversos para IMURAN se pueden encontrar en el producto aprobado Monografía 2, que está disponible en el sitio web de Salud de Canadá y en el sitio web de Triton Pharma Inc.. La prescripción completa y la información de acontecimientos adversos para PURINETHOL se pueden encontrar en el producto aprobado Monografía 3 que está disponible en el sitio web de Salud de Canadá y en el sitio web Teva Canada Ltd.. La gestión de las reacciones adversas relacionadas con los productos comercializados salud depende de los profesionales sanitarios y los consumidores de informar de ellos. Las tasas de notificación determinados sobre la base de forma espontánea reportaron reacciones adversas-post-comercialización en general, se presume que subestimar los riesgos asociados con los tratamientos de productos de salud. Cualquier caso de HSTCL u otras reacciones adversas graves o inesperadas en pacientes que reciben IMURAN o PURINETHOL debe ser comunicado a Triton Pharma Inc. o Teva Canada Ltd., respectivamente, o Health Canada. Teva Canada Ltd. 30 Novopharm Corte Toronto, Ontario M1b 2K9 Teléfono: 1-800-268-4127 ext. 1255005 E-mail: phvtevacanada. com Para corregir su dirección postal o número de fax, póngase en contacto con Triton Pharma Inc. o Teva Canada Ltd. Usted puede reportar cualquier sospecha de reacciones adversas asociadas con el uso de productos de salud de Health Canada: Llamando al número gratuito al 1-866-234-2345 o en la página web que visiten Medeffect Cañadas en caso de reacción adversa por la información sobre cómo reportar en línea, por correo o por fax. Para otras consultas sobre productos de salud relacionados con esta comunicación, por favor, póngase en contacto con Health Canada en: Comercializado Productos Sanitarios Dirección E-mail: Teléfono mhpddpsc. publichc-sc. gc. ca: 613-954-6522 Fax: 613-952-7738 Triton Pharma Inc . director de Asuntos médicos Teva Canada Limited Referencias: Tailandesa, A. Prindiville, T. linfoma hepatoesplénico de células T y la enfermedad inflamatoria intestinal. J. Crohn Colitis 4, 511-522 (2010). Monographie canadienne dIMURAN. 31 janvier 2013. Monographie canadienne de PURINETHOL. 10 septembre 2013. Drini M, et al. Hepatosplénico linfoma de células T después de la terapia con infliximab para la enfermedad de Crohn. Medical Journal of Australia 2008 189: (8) 464-465. Kandiel A, et al. Aumento del riesgo de linfoma entre los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal tratados con azatioprina y 6-mercaptopurina. Gut 200 554: 1121-1125. Rosh JR, et al. Hepatosplénico linfoma de células T en los adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad de Crohn: Un cuento con moraleja enfermedades inflamatorias del intestino 200713 (8): 1030. esquisto de 1024 M, et al. linfoma hepatoesplénico células T en la enfermedad inflamatoria intestinal. Gut 200 857 (12): 1639-1641. Thayu M, et al. linfoma de células T hepatosplénico en un paciente adolescente después de la terapia inmunomoduladora y biológico para la enfermedad de Crohn. Revista de Gastroenterología y Nutrición Pediátrica 200540: 220-222. Fecha de modificación: 03/27/2014